治験
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治験とは
治験とは、新しい医薬品や医療機器が厚生労働省に承認されて日本で販売されるために、安全性や有効性を調べる臨床試験のことです。
治験は、「薬機法」に基づいた「医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）」等により、その手順が決められています。けいゆう病院では、より安全で、より有効な医薬品や医療機器をより早く患者さんへ提供できるよう、治験審査委員会の審議を経て治験を実施しています。
治験は、「薬機法」に基づいた「医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）」等により、その手順が決められています。けいゆう病院では、より安全で、より有効な医薬品や医療機器をより早く患者さんへ提供できるよう、治験審査委員会の審議を経て治験を実施しています。
標準業務手順書（SOP）
- 治験及び製造販売後臨床試験の実施に関する標準業務手順書（第8版） （PDF ファイル 0.55MB）
- 〃 別紙1 緊急時対応 （PDF ファイル 0.1MB）
- 〃 別紙2 手続き要領（長=責） （PDF ファイル 0.37MB）
- 〃 別紙3 手続き要領（長≠責） （PDF ファイル 0.38MB）
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書（第2版） （PDF ファイル 0.49MB）
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺（第2版） （PDF ファイル 0.3MB）
- 「治験の依頼に係る統一書式」押印省略に関する手順書（第2版） （PDF ファイル 0.15MB）
- 医師主導治験における標準業務手順書 （PDF ファイル 0.43MB）
治験審査委員会
委員会規程・名簿
過去の会議記録の概要
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2024.2.26 （PDF ファイル 0.21MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.12.25 （PDF ファイル 0.21MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.11.27 （PDF ファイル 0.21MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.10.23 （PDF ファイル 0.2MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.9.25 （PDF ファイル 0.21MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.7.31 （PDF ファイル 0.21MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.6.26 （PDF ファイル 0.21MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.5.22 （PDF ファイル 0.2MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.4.24 （PDF ファイル 0.2MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.3.27 （PDF ファイル 0.2MB）
- 治験審査委員会_会議の記録の概要2023.1.30 （PDF ファイル 0.2MB）
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お問い合わせ先
| 担当 | 臨床研究センター |
| 電話番号 | 045-221-8181(内線2313） |
